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威廉希尔官网网站:恭贺中文网站荣获ISO13485:2016“国际通行证”
时间:2018-11-22 09:43:55
    
        近日,中文网站收到 Shanghai NQA Certification Co.,Ltd. 签发的 ISO13485:2016 证书。该认证涵盖了人员、质量控制、生产管理、设备、厂房设施、实验室控制、物料及标识等八大体系;该认证汇集了多个国家和地区的医疗器械法规和监管要求。
 
        该认证突出关注了医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求,其宗旨和医疗器械法规的目标高度契合。目前,欧盟、加拿大和澳大利亚等直接将ISO13485标准作为具有法规性质的要求实施监管,绝大多数国家将ISO13485标准转化为本国标准。
 
        顺利通过 ISO13485:2016 最新版认证,意味着中文网站设计、研发、采购和生产质量控制均达到了国际通用标准的要求,为公司研发技术和产品质量升级奠定坚实的基础,为仁馨制造取得了最富含金量的国际通行证。
 
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